21日,高新區企業(yè)中加健康工程研究院(合肥)有限公司研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統通過(guò)美國食品藥品監督管理局審核與510(k)認證,正式獲得醫學(xué)影像類(lèi)設備的醫療器械上市許可,成為國內首套獲得FDA上市許可的術(shù)中磁共振系統,打破國際廠(chǎng)商在該領(lǐng)域長(cháng)達數十年的產(chǎn)品壟斷。(市政府辦《每日政務(wù)信息》第54期)
21日,高新區企業(yè)中加健康工程研究院(合肥)有限公司研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統通過(guò)美國食品藥品監督管理局審核與510(k)認證,正式獲得醫學(xué)影像類(lèi)設備的醫療器械上市許可,成為國內首套獲得FDA上市許可的術(shù)中磁共振系統,打破國際廠(chǎng)商在該領(lǐng)域長(cháng)達數十年的產(chǎn)品壟斷。(市政府辦《每日政務(wù)信息》第54期)